分类:投稿 作者:佚名 来源:网络整理 发布时间:2023-01-01
检测项目(部分)
阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量、耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度等。
检测标准(部分)
T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南
T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南
T/CNPPA 3005-2019 药包材生产质量管理指南
T/GDATCM 0008-2021 中药材包装与储运指导原则
T/SDVDA 001-2021 兽药用包装材料 塑料与铝箔复合膜和复合袋
T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料
T/HXCY 009-2021 狭叶红景天药材采收、加工、包装与贮藏技术规程
SB/T 11182-2017 中药材包装技术规范
NY/T 1860.16-2016 农药理化性质测定试验导则 第16部分:对包装材料腐蚀性
NY/T 1860.16-2010 农药理化性质测定试验导则 第16部分:对包装材料腐蚀性
检测范围(部分)
实施Ⅰ类管理的药包材产品:药用丁基橡胶瓶塞、药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片、复合膜(袋)、塑料输液瓶(袋)、固体、液体药用塑料瓶、塑料滴眼剂瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素瓶铝塑组合盖、其它接触药品直接使用药包材产品等。
实施Ⅱ类管理的药包材产品:药用玻璃管、玻璃输液瓶、玻璃模制抗生素瓶、玻璃管制抗生素瓶、玻璃模制口服液瓶、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、安瓿、玻璃滴眼剂瓶、输液瓶天然胶塞、抗生素瓶天然胶塞、气雾剂罐、瓶盖橡胶垫片(垫圈)、输液瓶涤纶膜、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳、其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品等。
实施Ⅲ类管理的药包材产品:抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖、除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品等。
检测优势
1、中析研究所经验丰富、服务范围广泛,主要业务为检验、检测、试验、分析、测试等。
2、多家分支研究所机构可以快速响应客户的需求。
3、检测设备齐全,检测团队可以多方位的检测样品。
4、注重客户隐私,签订保密协议。
5、检测周期短、费用低、科学严谨、实验数据准确。
6、支持寄样检测,也支持工程师人员上门取样。
检测报告作用
1、对研究所检测报告的审查,为相关的研究论文提供数据。
2、控制产品品质,降低产品成本。
3、检测报告可以为产品提供进出口服务。
4、根据检测报告的数据,可以发现产品的缺陷药品包装印刷,改进了产品质量,降低了产品成本。
5、产品检测数据科学可靠药品包装印刷,使产品销量有增无减。
6、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分检测。
部分检测资质
检测流程
1、中析研究所收到客户的委托。
2、客户寄送样品或工程师进行采样。
3、工程师对样品进行初检评估后报价。
4、双方就检测项目进行沟通,并签署保密协议,进行测试试验。
5、在检测过程中相互沟通,以便随时调整测试。
6、试验测试在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品情况而定。
7、出具检测样品报告。
检测实验室(部分)
以上是药品包装材料检测服务的相关介绍。
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