外包装印刷公司|篇2:制药公司包装材料SOP标准操作程序

分类:投稿 作者:佚名 来源:网络整理 发布时间:2022-12-31

工作与生活中经常需要使用到包装材料,标准相关的资讯,这也正越来越成为工作中的必需,为此收集整理了以下绿谷集团产品包装材料管理标准,欢迎借鉴参考,希望对大家有所帮助。

绿谷集团产品包装材料管理标准

篇1:绿谷集团产品包装材料管理标准

绿谷集团产品包装材料管理标准

1、主要内容及范围

1.1本标准规定了上海绿谷集团有限公司生产经营的所有产品包装的用料、印刷、方式等。

1.2本标准结合国家有关药品包装法规要求和本公司产品形象设计特点制定。产品包装纳入公司无形资产管理。

1.3本标准适用于上海绿谷集团有限公司下属所有厂、子公司、分公司、办事处、各部门。本标准种产品包装包括产品包装内外袋、盒、壳、衬垫纸、说明书(以下简称包装物)等的形状、大小、图案、色彩、使用方式。

2、管理职能

2.1 屋子部队全公司生产、经营的所有产品包装的设计、备案、注册商标、方位和所有印刷品的设计业务统一负责。

2.2 物资部门对所有印刷业务和由物资部统一采购的包装、容器、材料必须符合设计要求和国家法规要求。

2.3 各厂、分公司对由物资部、物资部批准或授权后印刷、采购的包装物必须符合设计要和国家法规要求。

2.4 物资部、各厂、各分公司、药品包装单位对包装材料的保管和防止流失负有责任。

2.5 信息部、开发部、各生产单位等负责提供策划设计所需的相关资料。

3、管理内容及规定

3.1 产品自开发成功申报开始,生产单位及报告物资部,由物资部根据产品剂型、物化特点、包装费用成本、产品形象等进行包装设计。涉及内容包括包装方式、包装材料大小形状、密封方式、说明书、商标、图案、色彩等。

3.1.1 物资部自收到开发单位设计报告后,10天内提出初设计方案,再由总调度室组织开发申报部、生产单位、物资部、财务部等有关参加设计评审会,,讨论经过初设计方案。

3.1.2 初设计方案经过后,物资部按设计评审会意见,修订设计方案,并由物资部将交印稿送生产单位、开发申报部、主管领导签字。

3.1.3 设计方案经物资部送总裁或授权主管总裁审批,原始资料由机要室存档备案,商标注册

3.1.4 设计方案审核经过后由物资部根据批量计划进行印刷,并由物资部、生产单位作为第一、二校验人,总工程师审核此点由物资部负责落实到印刷单位,印刷品由物资部验收合格后贮存、发放。

3.2 物资部及受物资部授权各厂、分子公司采购包装容器材料,必须符合设计方案和国家有关药品包装法规要求,物资部经理验收后进行批量采购。

3.2.1 物资部对每批所购此标准所涉包装材料逐批建立入库、发放登记台帐,保留验审、收货凭据。并不定期组织每年至少两次的帐务核查。

3.2.2 受物资部授权,各分子公司自己采购的包装容器材料,受物资部授权印刷的包装物,也必须建立台帐、保留验审、收货凭据。

3.3 各地分公司、办事处无权自行设计、印刷产品包装(包括说明书),宣传材料的印制也必须送公司市场管理部报批,以免产生差错而影响公司形象和产品形象。物资部必须使包装材料贮存做到整洁、达标。

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3.4 委托印制包装材料时应由物资部委派专人协助校验,物资部必须落实印刷和贮存各环节的保护工作,以免包装材料外流,防止假冒伪劣产品上市而影响公司产品形象,造成市场损失。

3.5 物资部印刷和采购包装容器、包装材料,都必须以计划审批备案,杜绝浪费。大宗采购必须进行资格审查招标、选择合作单位。

4、本标准解释权执行监督权归物资部 5、本标准由总裁办公会批准之日起实施。

篇2:制药公司包装材料SOP标准操作程序

制药公司SOP纸板桶标准操作程序

检验SOP纸板桶

1. 范围

本程序规定了纸板桶的检验操作法及判断原则。

2. 检验操作法

2.1 [外观] 外表面应平整光滑、色泽基本一致;无明显粘结物、油漆和凸凹不平。内表面无断裂和破损。桶底、盖正视面结疤处、拼缝处均不超过两处。 桶箍无剥层和龟裂,接头焊接牢固。 口箍开启灵活、松紧适宜。

2.2 [检查]

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2.2.1 [材质] 桶身由土黄色板纸和粘合剂加工而成。 桶底盖为五合板制成。 桶箍为镀锌材料。

2.2.2 [规格] 内径×内高:34x56.5(cm )33x53 (cm)误差+0.5cm 。

2.2.3 [破坏性实验] 自3米高处使桶自由下落至硬地面应无破损。

2.3 [判断原则] 化验人员按取样规则抽检,仓库保管员负责计数和外观检查。

备注:纸板桶规格,在客户有特殊要求时,按特殊要求检验。

药用包装塑料膜

1. 范围

本程序规定了药用包装塑料膜的检验操作法。

2. 检验操作法

2.1[外观] 表面为平整、光洁、无色、半透明、无皱折、无小孔的塑料薄膜。

2.2[检查]

2.2.1 [材质] 聚乙烯塑料。

2.2.2 [规格] 宽度51cm±0.5cm ;误差±0.5cm 。

2.2.3 [重量] 量取1米外包装印刷公司,在分度值为0.1g 的天平上称量,每平方米重量应不得低于57.0g 。

2.2.4 [强度实验] 称取25㎏产品,装入制成的内袋中提起,应在3分钟内不损坏,不起皱、不变形。

2.3 [包装] 膜滚缠绕整齐均匀。

聚丙烯塑料编织袋

1. 范围

本程序规定了聚丙烯塑料编织袋的检验操作法。

2. 检验操作法

2.1[外观] 乳白色或白色聚丙烯塑料编织袋。

2.2 [检查]

2.2.1 [材质] 聚丙烯甲级涂塑防水。

2.2.2 [编织] 经纬编织线疏密均匀,无断线无接头。

2.2.3 [封边] 严密均匀,不漏气。

2.2.4 [规格] 长×宽:

a 1050×500mm

b 900×500mm

误差±5mm

2.2.5 [内容]

正面内容,从上至下依次为:阿华标志、品名、注册商标、质量标准、批准文号、净重、批号、厂名、厂址、电话的内容。正楷字体,字迹清晰,板面居中。 背面空白。

2.3 [类别]

编织袋种类:微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、糊精、淀粉、羟丙纤维素、预胶化淀粉,羟丙甲纤维素共八种。

内包装袋

1. 范围

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本程序规定了内包装袋的检验操作法。

2. 检验操作法

2.1 [外观] 表面平整光洁、无色、透明,无庇点和小孔。

2.2 [检查]

2.2.1 [材质] 聚乙烯塑料 2.2.2 [规格] 长×宽

a. 1050×510mm

b. 950×510mm

c. 1200×80mm 误差:±10mm

2.2.4 [封边] 塑封严密、不透气。

2.3 [微生物限度] 具体检测方法依据SOP-IPC 05 00 2.3.1 细菌数+霉菌数 ≤100个/dm

2 2.3.2控制菌:

a.大肠杆菌 阴性

b.沙门氏菌 阴性

c.金黄色葡萄球菌 阴性

d.绿脓杆菌 阴性

纸箱

1. 范围

本程序规定了纸箱的检验操作法。

2. 检验操作法

2.1 [外观] 平整、光洁、浅黄色、两面带有“吉祥云”标志。

2.2[检查]

2.2.1 [材质] 五层瓦棱纸,整体采用胶带粘结。

2.2.2 [规格] 长×宽×高: 38×32×37 cm 3

38×32×35 cm 3 38×32×44 cm 3 误差±0.5cm 。

2.2.3 [图案] 左上角印有集团“吉祥云”标志,颜色为红色,红色标志中不得有“不实”现象。图案面积为100cm 2。

2.2.4 [重量] 随机抽取三个纸箱,分别取下100 cm 2 ,于60℃烘箱中干燥2小时后称重,平均重量不得低于11.0g/100 cm 2。

2.2.5 [色差] 所购外包装材料的颜色应与规定的颜色趋于一致。

备注:纸箱规格,在客户有特殊要求时,按特殊要求检验。

纸板桶

3. 范围

本程序规定了纸板桶的检验操作法及判断原则。

4. 检验操作法

2.1 [外观] 外表面应平整光滑、色泽基本一致;无明显粘结物、油漆和凸凹不平。内表面无断裂和破损。

桶底、盖正视面结疤处、拼缝处均不超过两处。 桶箍无剥层和龟裂,接头焊接牢固。 口箍开启灵活、松紧适宜。

2.2 [检查]

2.2.1 [材质] 桶身由土黄色板纸和粘合剂加工而成。 桶底盖为五合板制成。 桶箍为镀锌材料。

2.2.2 [规格] 内径×内高:38x55(cm )误差+0.5cm 。

2.2.3 [破坏性实验] 自3米高处使桶自由下落至硬地面应无破损。

2.3 [判断原则] 化验人员按取样规则抽检,仓库保管员负责计数和外观检查。

备注:纸板桶规格,在客户有特殊要求时外包装印刷公司,按特殊要求检验。

篇3:中药材外包装材料安瓿取样记录

河南省康华药业股份有限公司

中药材取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

取样准备

①取样工具以饮用水刷洗再以纯化水冲洗晾干;()

②接到仓库传验单,携取样工具、容器至药材仓库。()

※取样结束,取样工具用饮用水冲洗并用毛刷蘸洗涤剂刷洗,再以饮用水冲洗无泡沫,后以纯化水冲洗,(确认无残留药材成分)晾干备用。

药材取样

品各

规格

批号

总件数

取样数

n1000超过部分1%取样

总取样量

留样量

取样方法:

①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定原料仓库;()

②按请验单核对药材品格、产地、规格药液及总体取样量溶液;()

③检查总体的完整性、清洁程度及有无虫蛀,霉变的污染情况;()

④按上述规程取样混匀,分取三个样品代(一份检验、一份复制、一份留样)贴样品标签;()

⑤将已取样品按原包装密封,贴取样标签。()

以上操作凡执行的项目在括号内划“√”

取样:

复核:

外包装印刷公司_大连 包装 印刷_包装与印刷学院

河南省康华药业股份有限公司

外包装材料取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

名称

规格

批号

总件数

取样件数

n≤5取样n

5100取样5%

总取样量

标签、彩盒取样2个/盒

纸箱取样1只/件

内托取样2只/件

取样方法:

①接到仓库请验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;()

②按请验单内容核对包装名称、批号、规格、数量;()

③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);()

④取样结束,在指定区域对样品进行检查(外观、色彩、规格尺寸、印刷内容);()

⑤检查后样品复位,贴取样标签。()

注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样;

复核:

河南省康华药业股份有限公司

安瓿取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

名称

规格

批号

总件数

大连 包装 印刷_外包装印刷公司_包装与印刷学院

取样件数

n≤4取样n

4300取样5%

总取样量

件取样量为总取样量除以取样件数

取样方法:

①接到仓库清验单,经授权的取样人员到达指定包装仓库;()

②按清验单内容核对包装、名称、批号、规格、数量;()

③检查外包装的完整性,有无破损及污染(有者单独取样处理);()

④存件取样在其包装内上、中、下随即抽取;()

⑤已取样品移至洁净样品代密封,贴样品标签、待检;()

⑥取样结束,将已取样品,按原包装密封,贴取样标签。()

注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:

复核:

河南省康华药业股份有限公司

注射剂成品取样记录

取样地点

T:

RH:

取样日期

品名

规格

批号

数量(件)

取样量

留样量

取样方法:

①接到请验单,经授权的取样人员到达指定包装岗位;()

②按清验单内容核对样品名称、规格、批号、数量等;()

③在质检员监督下随即抽取不同位置样品;()

④所取样品分为三份(一份检验,一份复试,一份留样),贴样品标签;()

⑤无菌检查取样按注射剂无菌检查取样规程单独进行;()

⑥取样结束,填写取样记录。()

注:以上取样操作凡执行的项目在括号内划“√“取样:

复核:

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