纸箱包装印刷|药品包装纸盒印刷生产过程控制

分类:投稿 作者:佚名 来源:网络整理 发布时间:2023-01-04

印刷生产过程控制

印刷生产是影响药品包装纸盒质量最关键的工序,必须重点控制。

(1)生产前后的清场和清洁控制:印刷开始前对现场物料、工艺资料等进行清场检查,确保与本批次产品无关的任何物料、资料不得进入生产现场,避免混淆;同时纸箱包装印刷,对设备、工具等进行清洁,避免污染。

(2)开机前首检控制:首件印刷样品由QC进行检验,采用静态大张检测设备对首件样张进行扫描,并与标准PDF原文件进行计算比对,确保首件样张质量符合要求后,经QC签字批准后方可开机生产。

(3)印刷生产过程控制:印刷生产过程中按照SOP规定进行抽检,每500张进行一次抽样检查,并做好检查记录。

(4)物料控制:印刷生产过程中要对物料实施严格的批平衡控制管理,避免发生物料误用或混淆事故;印刷生产结束后,印版必须立即销毁,避免误用而造成质量安全隐患。

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(5)产品转序防护控制:印刷完成的半成品全部用缠绕膜包裹防护,避免搬运转序过程中出现交叉污染或混淆等质量隐患。

模切生产过程控制

药品包装纸盒的模切质量对提高制药企业自动包装线的设备综合效率(OEE)非常关键。该工序的控制重点如下。

(1)模切版管理:模切版对模切质量的稳定起着非常重要的作用,所以需要对每一款模切版进行编号建档,并建立使用记录,保证所使用的模切版都在符合要求的状态下投产,清晰的编号管理可以避免模切版混淆使用。

(2)模切生产过程控制同前述印刷生产过程控制,应严格实施清场、清洁、首件检验、过程抽检、批物料平衡控制、转序防护控制等管理措施。

(3)在线鹰眼检测系统:在模切工序配置在线鹰眼检测系统,对印刷过程的过版纸、缺色、正反面倒置等A类严重不合格品进行100%剔除。

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整理控制工序管理

整理控制工序是环球印务为保证产品质量而专门设置的质量全检工序,采用高速照相设备对模切后的小盒进行100%全面质量检测,在线自动剔除不符合要求的缺陷产品,并兼具检测电子监管码质量、预防前工序混淆等职能。该工序的控制重点包括以下几点。

(1)现场管理:生产前和生产过程中对检测设备进行吸尘清洁,各个工作区域严格分隔,每一板产品完工后用缠绕膜包裹,剔除的缺陷品采用物理隔离等管控措施,避免混淆;同时,要求所有操作人员必须佩戴工帽和手套等个体防护用品,避免生物污染。

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(2)标准模板管理:建立统一的模板设定原则,按照质量标准、客户要求、法规要求等对每一款产品设定唯一的检测标准模板,确保同产品不同批次间质量检测标准的唯一性和质量的稳定性。

高品质的药品包装纸盒与其严格的质量管理体系息息相关。科学、严谨、细致的生产过程控制是保证稳定的高品质、避免混淆与污染质量事故发生的重要前提。作为药品包装纸盒生产企业,只要策划和制定科学合理的质量管理体系并持续改进,全体人员在生产过程中严格遵守SOP规定纸箱包装印刷,必将赢得良好的业界口碑和未来。

以上内容节选自科印传媒《印刷技术·包装装潢》2012年第11期,更多期刊内容请关注期刊频道。

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